年3月中国疾病预防控制中心发布最新版《全国艾滋病检测技术规范》（年修订版）（下称《规范》）。修订工作立足于我国目前的检测状况，参考发达国家的现行指南，本着既满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又体现检测技术发展的原则。本文仅结合《规范》、WS—行业标准和日常检测经验对“HIV抗体不确定”结果的成因、随访要求予以解读和分析。
“HIV抗体不确定”的判定按WS—行业标准《艾滋病和艾滋病病*感染诊断》和《规范》规定，血清、血浆和干血斑样本经艾滋病筛查试验检测为有反应，则样本需进行补充试验，包括HIV抗体确证试验（免疫印迹试验或重组/线性免疫印迹试验）和核酸检测。样本中的HIV抗体与病*裂解物（蛋白抗原）或重组抗原与合成多肽相结合，经酶促显色反应，根据HIV抗体确证试验条带出现的情况，结合试剂盒说明书和WS—行业标准中“HIV抗体确证试验结果的判定”的内容进行判定。如果HIV抗体确证试验“出现抗体特异条带，但不足以判定阳性”，则判定“HIV抗体不确定（±）”。
广义的“HIV抗体不确定”当前，艾滋病筛查实验室普遍采用HIV-1/2抗原抗体联合检测试剂（第四代试剂，ELISA法或化学发光法）。在临床诊疗和实验室检测过程中，经常遇到第四代试剂有反应，而第三代试剂（HIV抗体检测试剂）为无反应；或者，第四代化学发光有反应，第四代ELISA法无反应。因为包被抗原不同、检测靶标不同或检测效率差异导致的不对称检测结果（discordant），是一种广义的“HIV抗体不确定”，该样本进行HIV抗体确证试验往往是HIV抗体阴性（-）或不确定（±）。不确定结果的出现给艾滋病临床诊疗带来困惑。此处，重点讨论和分析狭义的“HIV抗体不确定”，即“HIV抗体确证试验后HIV抗体不确定（±）”。
“HIV抗体不确定”的影响因素造成“HIV抗体不确定”的原因大致可以分为两类：HIV相关的抗体不确定（HIV感染早期或感染晚期）和非特异性反应（假阳性）。
在HIV暴露后1～4周的感染早期，抗体从无到有、从少到多、从弱到强，存在亲和力成熟和血清阳转现象，在HIV血清学检测中表现出“不对称”的检测结果，HIV抗体确证试验为阴性或不确定，进行性条带增多。
在HIV感染晚期（CD4+T淋巴细胞计数低于/μl），因CD4+T淋巴细胞耗竭，导致B淋巴细胞激活并且成熟均减弱，浆细胞分泌抗体减少，而出现抗体丢失，HIV抗体确证试验表现为条带进行性减少或波动，出现“HIV抗体不确定”的检测结果。
最常见的“HIV抗体不确定”的原因是非特异性反应带来的假阳性。根据血清学检测的基本原理——抗原抗体反应：同一抗原分子可具有一个或多个相同的抗原决定簇；若两种不同的抗原分子具有一个或多个相同的抗原决定簇，则与抗体反应时可出现交叉反应（crossreaction），即产生非特异性反应。在HIV抗体检测过程中，引起非特异性反应的最常见原因包括妊娠、肿瘤、输血、自身免疫性疾病和骨外伤等。
“HIV抗体不确定”病例的处理按照WS—行业标准规定：HIV抗体确证试验结果不确定，报告“HIV抗体不确定”，并建议2～4周后随访或尽快做HIV核酸检测。
核酸检测作为补充试验之一，可用于筛查试验有反应，但HIV抗体确证试验不确定或阴性样本的判定；对筛查试验有反应，但抗体确证试验不确定或阴性的疑似艾滋病晚期患者需结合核酸检测结果、临床病史和CD4+T淋巴细胞计数检测结果进行综合判断。
《规范》明确：对于“HIV-1抗体不确定”者，如果3个月内随访结果仍为不确定，且核酸检测阴性，建议结合流行病学史和临床表现考虑HIV-1阴性的可能性，3个月后不再随访检测。
文献报道，部分HIV-1“精英控制者（elitecontroller）”在艾滋病筛查或HIV抗体确证试验时表现为HIV抗体阴性或不确定。由于存在病例信息不对称和不确定的干扰因素，艾滋病实验室检测需要慎重下结论。建议临床医师遵循WS—HIV/AIDS诊断原则，综合实验室检测结果、流行病学调查、临床表现，CD4+T淋巴细胞计数和HIV-1病*载量等检测指标做出合理的检测结果解释和临床诊断。
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感谢辛若雷对本文的贡献！
参考文献（向下滑动可浏览全部）
[1]国家卫生健康委员会.艾滋病和艾滋病病*感染诊断：WS—[S].北京：中国标准出版社，.
[2]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（年修订版）[EB/OL].（-03）[-11-19].